本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
ZSP1601片Ib/Ⅱa期临床试验的入组结束和获得安全性、有效性和药代动力学数据的初步结果，对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。公司预计该项目短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。
ZSP1601片Ib/IIa期临床研究揭盲结果仅是顶线数据的初步统计分析结果，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，ZSP1601片的临床研究进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，ZSP1601片对公司业绩产生影响的时间不确定。敬请投资者注意投资风险。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）组织开展的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药物ZSP1601片已结束Ib/Ⅱa期临床研究入组，完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析，收到统计分析报告初稿。顶线（Top Line）数据初步分析表明，ZSP1601对于NASH患者具有较好的安全性和药代动力学特性，在丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、脂肪含量（PDFF）等多个观察指标获得积极性的改变，试验获得了积极结果，达到了主要终点，支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验。相关内容公告如下：
一、ZSP1601片的基本情况
药物名称：ZSP1601片
剂型：片剂
规格：25mg，100mg
注册分类：化学药品第1类
适应症：治疗非酒精性脂肪性肝炎
试验信息登记号：CTR20200207，NCT04140123
申请人：广东众生睿创生物科技有限公司
ZSP1601片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物，属于First-in-class药物，为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新药物。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明，ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死，以及改善纤维化，其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要关注点，未来可能成为NASH联合用药治疗的基石药物。
二、ZSP1601片研究进展情况
展开全文本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
ZSP1601片Ib/Ⅱa期临床试验的入组结束和获得安全性、有效性和药代动力学数据的初步结果，对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。公司预计该项目短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。
ZSP1601片Ib/IIa期临床研究揭盲结果仅是顶线数据的初步统计分析结果，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，ZSP1601片的临床研究进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，ZSP1601片对公司业绩产生影响的时间不确定。敬请投资者注意投资风险。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）组织开展的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药物ZSP1601片已结束Ib/Ⅱa期临床研究入组，完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析，收到统计分析报告初稿。顶线（Top Line）数据初步分析表明，ZSP1601对于NASH患者具有较好的安全性和药代动力学特性，在丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、脂肪含量（PDFF）等多个观察指标获得积极性的改变，试验获得了积极结果，达到了主要终点，支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验。相关内容公告如下：
一、ZSP1601片的基本情况
药物名称：ZSP1601片
剂型：片剂
规格：25mg，100mg
注册分类：化学药品第1类
适应症：治疗非酒精性脂肪性肝炎
试验信息登记号：CTR20200207，NCT04140123
申请人：广东众生睿创生物科技有限公司
ZSP1601片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物，属于First-in-class药物，为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新药物。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明，ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死，以及改善纤维化，其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要关注点，未来可能成为NASH联合用药治疗的基石药物。
二、ZSP1601片研究进展情况