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上海医药集团股份有限公司关于 与贵州生诺生物科技有限公司就新型抑酸剂X842项目开展战略合作的公告西王是谁
2023-05-14 10:52  浏览:57

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)与贵州生诺生物科技有限公司(以下简称“贵州生诺”)及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司(以下简称“江苏生诺”)签订《合作协议》,以不超过人民币(币种下同)6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目(以下简称“X842”)原料药及制剂在中国区域(包括香港、澳门及台湾,下同)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权(以下简称“本次交易”)。未来,双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作,加快X842及其他在研产品开发和上市工作。

● 本次交易已经公司第七届董事会第六十九次执行委员会审议通过,无须提交公司董事会及股东大会审议。

● 本次交易不构成关联/连交易或重大资产重组。

一、项目基本信息

新型抑酸剂X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前,贵州生诺已开展针对反流性食管炎的国内III期临床研究,并计划开展新适应症临床研究。

二、同类药物市场情况

传统质子泵抑制剂(PPI)作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史,2020年IMS数据库显示传统PPI类产品销量总计达202.9亿元。

2020年中国胃食管反流病(GERD)专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的首选药物。目前国内唯一获批上市的P-CAB药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片,并已进入2020年国家乙类医保目录。同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的H-008已完成反流性食管炎3期临床和十二指肠溃疡3期临床,山东罗欣药业的替伐拉生片于2021年6月递交NDA申请,此外扬子江药业集团子公司上海海尼药业与韩国Daewoong Pharmaceutical合作开发的Fexuprazan(DWP14012)已获NMPA批准开展1期临床。(信息来源:药物临床试验登记与信息公示平台、国家药品监督管理局药品审评中心)。

三、交易对方基本信息

贵州生诺生物科技有限公司是一家临床阶段生物医药公司,聚焦于消化道疾病创新药研发和消化道肿瘤免疫治疗。贵州生诺目前共有三款产品处于临床阶段,分别是小分子化药新型抑酸剂X842、前哨淋巴结T细胞疗法和溶瘤病毒项目。

贵州生诺与公司及控股子公司不存在关联关系。最近三个会计年度,贵州生诺与公司及控股子公司未发生业务往来。

四、合作协议的主要内容

合作方:

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本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)与贵州生诺生物科技有限公司(以下简称“贵州生诺”)及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司(以下简称“江苏生诺”)签订《合作协议》,以不超过人民币(币种下同)6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目(以下简称“X842”)原料药及制剂在中国区域(包括香港、澳门及台湾,下同)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权(以下简称“本次交易”)。未来,双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作,加快X842及其他在研产品开发和上市工作。

● 本次交易已经公司第七届董事会第六十九次执行委员会审议通过,无须提交公司董事会及股东大会审议。

● 本次交易不构成关联/连交易或重大资产重组。

一、项目基本信息

新型抑酸剂X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前,贵州生诺已开展针对反流性食管炎的国内III期临床研究,并计划开展新适应症临床研究。

二、同类药物市场情况

传统质子泵抑制剂(PPI)作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史,2020年IMS数据库显示传统PPI类产品销量总计达202.9亿元。

2020年中国胃食管反流病(GERD)专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的首选药物。目前国内唯一获批上市的P-CAB药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片,并已进入2020年国家乙类医保目录。同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的H-008已完成反流性食管炎3期临床和十二指肠溃疡3期临床,山东罗欣药业的替伐拉生片于2021年6月递交NDA申请,此外扬子江药业集团子公司上海海尼药业与韩国Daewoong Pharmaceutical合作开发的Fexuprazan(DWP14012)已获NMPA批准开展1期临床。(信息来源:药物临床试验登记与信息公示平台、国家药品监督管理局药品审评中心)。

三、交易对方基本信息

贵州生诺生物科技有限公司是一家临床阶段生物医药公司,聚焦于消化道疾病创新药研发和消化道肿瘤免疫治疗。贵州生诺目前共有三款产品处于临床阶段,分别是小分子化药新型抑酸剂X842、前哨淋巴结T细胞疗法和溶瘤病毒项目。

贵州生诺与公司及控股子公司不存在关联关系。最近三个会计年度,贵州生诺与公司及控股子公司未发生业务往来。

四、合作协议的主要内容

合作方:

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