本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海正药业”）于2019年6月21日召开的第八届董事会第三次会议及于2019年7月8日召开的2019年第二次临时股东大会审议通过了《关于控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司实施增资扩股及老股转让的议案》，同意公司控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司（现更名为“浙江博锐生物制药有限公司”，以下简称“博锐生物”）通过引进社会资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让。上述事项委托台州市产权交易所有限公司（以下简称“台交所”）公开挂牌实施。2019年9月4日，台交所确认PAG Highlander (HK) Limited（以下简称“太盟”）摘牌。具体内容详见公司于2019年6月22日、7月9日、7月11日、9月5日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所（www.sse.com.cn）网站披露的公告编号为“临2019-85号”、“临2019-95号”、“临2019-96号”及“临2019-114号”公告。

2021年9月28日，博锐生物全资子公司海正生物制药有限公司（以下简称“海正生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的“注射用英夫利西单抗”的《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要内容

药品名称：注射用英夫利西单抗

商品名称：安佰特

剂型：注射剂

申请事项：药品注册（境内生产）

规格：100mg/瓶

注册分类：治疗用生物制品

药品注册标准编号：YBS00732021

受理号：CXSS2000020国

证书编号：2021S01005

药品批准文号：国药准字S20210039

药品批准文号有效期：至2026年09月23日

上市许可持有人/生产企业：海正生物制药有限公司

生产地址：浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、该药品研发及相关情况

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本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海正药业”）于2019年6月21日召开的第八届董事会第三次会议及于2019年7月8日召开的2019年第二次临时股东大会审议通过了《关于控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司实施增资扩股及老股转让的议案》，同意公司控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司（现更名为“浙江博锐生物制药有限公司”，以下简称“博锐生物”）通过引进社会资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让。上述事项委托台州市产权交易所有限公司（以下简称“台交所”）公开挂牌实施。2019年9月4日，台交所确认PAG Highlander (HK) Limited（以下简称“太盟”）摘牌。具体内容详见公司于2019年6月22日、7月9日、7月11日、9月5日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所（www.sse.com.cn）网站披露的公告编号为“临2019-85号”、“临2019-95号”、“临2019-96号”及“临2019-114号”公告。

2021年9月28日，博锐生物全资子公司海正生物制药有限公司（以下简称“海正生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的“注射用英夫利西单抗”的《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要内容

药品名称：注射用英夫利西单抗

商品名称：安佰特

剂型：注射剂

申请事项：药品注册（境内生产）

规格：100mg/瓶

注册分类：治疗用生物制品

药品注册标准编号：YBS00732021

受理号：CXSS2000020国

证书编号：2021S01005

药品批准文号：国药准字S20210039

药品批准文号有效期：至2026年09月23日

上市许可持有人/生产企业：海正生物制药有限公司

生产地址：浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、该药品研发及相关情况