（文/张玉 编辑/马媛媛）随着人工关节国家集采“靴子落地”，这一行业也正式进入到了千元时代。

日前，国家医保局组织开展人工关节集中带量采购，并产生拟中选结果。这是继冠脉支架后，国家组织的第二单高值耗材集采。

根据拟中选结果，共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

不少业内人士指出，此次带量采购几乎完全移除了经销商的收益空间。总体上看，仍给生产商保留了一定的利润空间。

针对此次集采降价相关问题，9月17日，爱康医疗方面相关负责人回应观察者网表示，现在是集采期，好多政策还正在进行中，公司具体信息不对外公布。春立医疗表示，目前不方便对外接受采访。大博医疗方面也表示，暂无相关回复。

仍保留利润空间

据悉，本次参与人工关节国家带量采购的企业共48家，最终中选企业数44家。购周期为2年，采购总共分为4个产品类别，每个产品类别分为A、B两组竞价参选，中选产品的采购实施预计将于2022年3月开始。也就是说，明年3~4月份，患者就可以用上降价后的人工关节集采产品。

本次人工关节集中带量采购产品为初次置换人工髋关节和膝关节。其中，髋关节产品根据材质的不同分为陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类。膝关节作为一个产品系统类别开展采购。

根据要求，2020年髋、膝关节置换术达到一定数量的公立医疗机构均应参加。医药战略营销专家史立臣向观察者网直言，人工关节产品不像药物，“药物在药店等院外市场还可以销售，但人工关节不一样。如果在公立医院集采这块落标，必然面临销售额的悬崖式暴跌。”

本次集采的另一大亮点在于价格组成。据悉，此次申报价格包含产品系统内各部件的价格（含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用）以及伴随服务费用。企业报价时既要标明产品系统的总价，也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格。产品系统总价等于各部件价格及伴随服务价格之和。

除了通过“配套服务”给企业留出一定的利润空间，从此次集采的价格来看，企业仍能保留部分利润空间。

平安证券指出，与其他带量采购类似，此次带量采购几乎完全移除了经销商的收益空间。但人工关节带量采购的中标价大多在此前出厂价格附近（扣除服务费、工具费后大多低于原出厂价），整体上看仍给制造商保留了一定程度的收益空间，具体情况则因厂家及产品不同有所差异。

另据《财经》杂志报道，根据行业惯例，人工关节等高值耗材的出厂价，通常是终端价的25%~30%。因此本轮集采的中选价，尽管对终端价“侮辱性极强”，但对生产企业出厂价“伤害性不大”。

国金证券认为，一方面，此次带量采购使医保局和患者直接受益，根据标点信息的数据，2019年国内关节类植入医疗器械市场规模86亿元，此次人工关节类带量采购将节省大量医保资金。另一方面，由于此次各产品类别分组中标率均超过70%，其中A组只需淘汰1~2家企业，最终的中标价格相对于最高有效申报价的下降幅度预计较此前冠脉支架价格降幅相对温和。在保证采购价格显著下降的同时，也为关节类企业保留了部分合理的利润空间。

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国产企业降价积极

作为一件具有时代意义的大事，此次带量采购也广受人工关节行业企业的重视。不少企业在竞价策略上绞尽脑汁。从现场表现来看，爱康医疗等部分国产企业在此次带量采购中降价积极。

比如，在陶瓷-陶瓷类髋关节产品中，爱康医疗报价6890元，为全组最低；膝关节产品中，爱康医疗再次报出最低价4599元。根据拟中标结果，此次集采中，爱康医疗三类髋关节产品系统和膝关节产品系统全部中标，包揽了所有产品的集采资格。

威高骨科生产关节类产品的主要是旗下两家子公司——威高海星与威高亚华，两家子公司在4类产品类别中均实现成功中标。

此外，大博医疗在四个不同产品系统类别中均有产品进入B组；微创医疗、迈瑞亦有产品中选。

受此影响，多家涉及到人工关节的国内上市公司股价都出现了大幅上涨。威高骨科一度涨停，大博医疗股价10分钟涨停。

除了全线中标企业，春立医疗在髋关节3类产品中均实现中标，但在较为关键的膝关节A组中落选。截至9月15日收盘，春立医疗直接暴跌17%，报18.26港元/股，市值仅为63亿港元。9月16日，春立医疗再跌8.21%。截至9月17日下午收盘，春立医疗股价为17.18港元/股。

而相比第一批医用高值耗材国家集采，此次人工关节集采的外资参与度明显提升，参与投标的人工关节外资企业和本土企业中选率相差较小。东莞证券分析认为，虽然国产人工关节和进口人工关节的产品质量无明显差异，但部分国外产品具备相对更强的品牌优势；因此，打破国内人工关节市场由外资主导的局面，仍需要更多努力。

内外资企业表现积极的背后，近年来，我国人工关节市场的需求量也在逐步扩大。国家医保局资料显示，本次集采产品包括人工髋关节和人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。若按照2020年的采购价计算，公立医疗机构的人工髋关节和人工膝关节采购金额约200亿元，占医用高值耗材市场的10%以上。人工关节集采落地后，若按照80%的降价幅度计算，预计节约相关费用大约160亿元。

“近年来年轻人健身的越来越多，尤其是膝关节这块损伤得比较厉害。这些都导致人工关节需求量有所增加。”史立臣介绍称。

同时值得一提的是，针对此次人工关节中选产品的质量问题，国家医疗保障研究院副院长应亚珍日前在接受新华网采访时称，能够进入集采环节的人工关节产品质量都是经过相关部门检测和临床检验的，这是产品进入市场的前提条件，而且这些进入集采的产品都是医疗机构所报的需求，说明都已经是被临床了解和正在使用的。

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