作为关乎民生的行业，化工制药目前仍处于高速发展时期，并持续为提升社会健康水平做出贡献。但同时，我们也不能忽视制药企业在运营过程中对环境造成的影响。

一般来说，化工制药行业在环境管理方面会面临以下难点：

► 产品迭代频繁，生产工艺更新周期短；

► 原辅料复杂，危险性、污染特性多样；

► 工艺参数复杂，碳排放指标波动大。

因此，制药企业该如何对资源、能源消耗及污染物排放进行系统、有效的管理，进而实现可持续发展，是化工制药行业共同面临的挑战。

全面的环境管理体系

环境管理的有效实行，得益于企业完善的环境管理体系。对于化工制药行业来说，系统化环境管理的建设和逐步完善，需要从输入端、输出端两个方面综合考虑。

► 输入端：即工厂运营、生产过程中使用的原辅料、能源、资源等。

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► 输出端：即工厂排放的温室气体、水污染物、大气污染物、固体废弃物等。

输入端的变化，例如原材料、工艺参数、使用的能源种类变更等，通常会引起输出端的波动，从而使污染物排放与常规水平相比出现较大的差异。

因此，打通输入端与输出端，实行动态监控，是化工制药行业实行有效环境管理的必要条件。

生命周期评价

生命周期评价（Life Cycle Assessment, LCA）作为环境管理的基本理念，为制药企业打通输入端、输出端，将原材料使用、资源和能源利用与污染物排放有机结合，进而实现环境管理的动态平衡提供了一种行之有效的思路。

目前，生命周期评价已经深入到我国环境管理的各个方面。

► 中国大陆于2016年开始施行排污许可管理制度，于2020年全面推广化工制药行业排污许可，为制药企业将生命周期评价与环境管理融合打下了基础。

► 在《排污许可分类管理名录》中明确规定，“化学药品原料药制造”类别全部实行重点管理，“化学药品制剂制造”除单纯混合或者分装类的，其余也均实行重点管理。

制药企业在融合生命周期评价与环境管理制度的过程中，需要结合不同生产环节的原料、工艺等信息，对各个生产环节产生的污染物种类、浓度、总量等信息进行梳理，同时确认不同的污染物及其排放口（如图1）。

图1

以此为前提，当制药企业对工艺流程中的关键工艺参数进行实时监控，明确化学品原料使用量、水、压缩空气、氮气等资源的使用量以及天然气、蒸汽、电力等能源的使用量，同时对排放口进行实时或定期监测时，便可更精确地了解输入端与输出端之间的动态关联，进而对整个企业的污染物排放进行系统化管理。

信息化管理系统

贯通输入端与输出端，引入全面的信息化管理系统，这将会大大提高制药企业在环境管理方面的效率与水平。

一般来说，在传统的企业管理中，不同职能部门之间各自独立。例如生产相关部门主要考虑工艺的稳定性、生产效率等因素，进而对原辅料、资源、能源使用等方面进行把控；而环境管理部门主要监测排放端的情况，例如水处理系统是否稳定运行、大气污染物排放是否超过标准限值，两个职能部门之间并未深度关联。这也就导致在生产相关参数有所调整时，污染物排放方面往往无法精准、快速地反应。

因此，将生产端的管理系统与环境管理系统结合后，制药企业便可更直观地观察能源使用情况、生产工艺情况、碳排放情况及其关联性，进而结合政策、行业发展趋势以及企业自身的环境管理目标，从多方面发掘环境管理提升机会，综合制定提升计划，并施行实时、精确、有效的监控，为环境绩效达成提供有力的保障。

除了对制药企业提升环境管理水平提供帮助，全面的环境管理系统还能为制药企业应对日趋完善、严格的环境、社会和管治要求（ESG）提供支撑：

► 企业可根据环境关键绩效指标数据，反推对应的原辅料使用情况、工艺参数要求，并根据生产情况、企业发展规划等，制定更为合理的环境绩效指标；

► 在对环境绩效目标达成情况进行周期性检定时，可通过环境管理系统结合生产情况，对环境绩效指标的异常情况更精确、全面地定位到其根本原因，从而进行适时调整，最大效率地对环境绩效指标异常情况施以管控措施；

► 在面对频繁的产品迭代、工艺更新时，通过环境管理系统全面了解变更所产生的环境影响，并从原辅料、工艺流程、污染防治设施等多角度出发，制定更有效的环境管理计划。

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