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疫苗确认9月份将会面世,这对你来说值得开心吗?你如何评价?剃刀边缘演员表
2023-04-14 10:34  浏览:37

首先需要明确的是,疫苗9月面世,其实就是9月疫苗被批准紧急使用,而不是大规模的普及和注射,而且这还是所有的程序和数据一切正常的情况下,所以不要太过乐观。

疫苗研发时间很长流行病学首席专家吴尊友曾表示,即使是特事特办,疫苗也要经过三期的临床试验。如果按临床一期不少于20天;临床二期最短一个月;临床三期最短三到五个月来计算,完成三期临床试验,最后得出疫苗有效的结论,最短也需要六个月的时间。

世界上110个新冠疫苗竞速截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。其中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。

中国正走在疫苗研发的前列目前,中国至少已有超过15家企业和科研机构展开了疫苗研制方面的科研攻关,有4个新冠病毒疫苗正在进行临床试验。其中,军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,也于4月28日启动了临床试验。

在欧美国家,有三个研发团队的新冠疫苗已经瞄准了今年秋天获得紧急使用授权的目标,正在加速临床试验和研发生产。在美国,总部位于马萨诸塞州的生物公司Moderna 5月7日宣布,他们的新冠病毒疫苗二期临床试验已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech正在研究的一款新疫苗5月4日已在美国开展人体试验,或于9月上市。这两个团队研究的均为信使RNA疫苗。

在英国,英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所领导,并得到了包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持。临床试验在英国已经开始,第一阶段的目标是510名18-55岁的志愿者接种疫苗,这部分的早期安全性和有效性的数据预计将在5月或6月初公布。如果这部分能够成功,研究将扩大到55-70岁之间的人群,然后再扩散到70岁以上的人群。研究者称,他们今年夏季可以评估疫苗的有效性,疫苗将在9月上市。

疫苗还需大规模生产的能力即使疫苗最终验证了其有效性,研制成功,也需要一定的生产能力,大规模批量生产,才能造福人类。本周,中国电子旗下中国电子系统工程第四建设有限公司(简称中电四公司)宣布,其承建的国内首家人用P3生物医药生产车间项目顺利完成交付,可实现年产能1亿剂疫苗的生产能力。对于我们来说,可以说是万事俱备,就等疫苗研发成功后的大规模生产了。但对于美国来说,疫苗的大规模生产好像还点难度。因为这需要建设新冠疫苗生产车间,需要花更多时间、成本也更高,即使把生产车间建设出来,美国生产的疫苗也一定会比中国贵很多。

但美国强生公司的首席科学官保罗·斯托弗尔斯前两天在接受节目采访时表示,强生将在9月份增加生产并为临床试验做准备。他希望在今年年底能获得足够数据,从而可以开始生产疫苗。他表示将从年底开始生产,目标是明年交付10亿支疫苗。强生公司是不是吹牛我不知道,但目前来看,他们既没有处于临床阶段的在研疫苗,又没有足够的生产能力,哪里来的10疫苗?

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