据了解,B7-H3靶点属于B7配体家族成员,在多数癌症类型中均会过度表达,但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中,B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应 (Protumorigenic Effect)。此外,B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。
基于新一代定点偶联技术平台IDDC(TM)开发的7MW3711是新一代抗体偶联药物分子,由创新抗体分子、新型连接子以及新型Payload(拓扑异构酶I抑制剂)构成,具有完全知识产权。7MW3711注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
迈威生物表示,该品种具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用,具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。
目前,迈威生物已开发多个ADC技术平台,其中靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821目前已经处于临床II期研究阶段。IDDC(TM)发是迈威生物自主开发的新一代定点偶联技术平台,由定点偶联工艺DARfinity(TM)发、定点连接子接头IDconnect(TM)发新型载荷分子Mtoxin(TM)发以及条件释放结构LysOnly(TM)发等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。
目前,IDDC(TM)发平台已在多个在研品种中得到验证,靶向Trop-2 ADC创新药9MW2921已获批开展针对晚期实体瘤适应症的临床试验。预计2023年至2024年,公司将有多款ADC品种进入临床开发阶段。