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2023-08-25 01:02  浏览:52

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本文目录一览:
  • 1、阿兹夫定下架疑云:赴港上市的真实生物紧急回应,零售药店这样解释
  • 2、东山精密股东户数增加2.94%,户均持股74.84万元
  • 3、达实智能(002421):国内领先的物联网产品及解决方案服务商 业绩有望逐步向好
阿兹夫定下架疑云:赴港上市的真实生物紧急回应,零售药店这样解释

  21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

  仅在线上销售不到一天,首款国产新冠口服药阿兹夫定片随即下架。

  据媒体报道,11月18日,阿兹夫定片在海王星辰、一心堂等多家线上药店开售,线上售价为350元-490元/瓶不等。

  不过,11月19日晚间,阿兹夫定片随即下架,线上开售不到24小时。

  该药背后厂商真实生物于11月19日晚间通过官方微信公众号发布“情况说明”,“该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购,采购数量为10瓶”。真实生物强调,“这是海王星辰药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”。

  此外,11月21日,21世纪经济报道记者也从熟悉该情况的相关零售药店了解到,“作为一款处方药,零售药店依据相应法规对药品进行审核后可以进行经营,经营期间,如相关监管部门有相应的新增要求,则将配合新的要求对药品进行包括下架在内的调整”。

  截至目前,21世纪经济报道记者在曾经展示过“阿兹夫定片”的海王星辰微商城“星辰药急送”上,已无法查询到该产品。

  除了遭遇下架疑云,业内对阿兹夫定片的安全性认定仍存一定争议。

  就在11月21日,山东师范大学生命科学学院教师、中科院微生物学博士李庆超发文《三问阿兹夫定:新冠口服药网售闪退背后临床实验结果更重要》提到,“我国现在获批的新冠肺炎治疗口服药均属‘附条件批准’,但要求限期补充更多临床数据。由此来看,已批准的新冠特效药安全有效吗?这个问题还有待回答”。

  零售“擦边球”

  阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药,于今年7月获国家药监局附条件批准,在用于HIV感染适应症的基础上,增加了用于治疗新冠病毒肺炎适应症。

  根据媒体报道,11月18日在线上药店销售的阿兹夫定片说明书显示,该药的适应症包括HIV-1感染和新型冠状病毒肺炎,规格分为1毫克与3毫克两种规格,仅1毫克规格可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

  需要指出的是,由于该药为处方药,网上购买的流程为——消费者在线上提交订单后,需由医生开具处方并由药店药师审核,审核通过后才会开始配送。

  对于阿兹夫定片在网上零售通道短暂开放,真实生物在“情况说明”中强调,“这是海王星辰药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求…… 我司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通,要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架”。

  同时,真实生物也提到,深圳海王星辰药业是通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购获得的药品。

  对此,11月21日,另一家零售药店的质管负责人也向21世纪经济报道记者分析指出,“通过正规渠道配送商采购,店铺的展示符合法规要求,就是合规流程”。

  不过,真实生物所称“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”,与网上曾经的销售信息对比,该说法有一定出入。

  根据此前在线上药店销售的阿兹夫定片产品说明,其中已提到了“用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者”,且此前有货销售的阿兹夫定片,正是适用于该适应症的1mg规格。

  在19日的情况说明中,真实生物还提到,依据国家防控政策,新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。公司将严格遵照国家的防疫政策要求,在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。

  疗效待验证,背后厂家正赴港上市

  在阿兹夫定遭遇线上零售疑云之外,其用药安全性和有效性也存争议。

  据公开信息,今年7月,国家药监局按照药品特别审批程序,附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

  由于是附条件批准使用,真实生物仍需达到国家药监局的更多要求。

  国家药监局要求真实生物开展阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒突变变种的药效学研究;积极推进正在进行的阿兹夫定临床试验,并于完成后提交试验报告;持续收集批准后的有效性及安全性临床数据;自批准之日起三年内提交所需材料。

  11月21日,山东师范大学生命科学学院教师、中科院微生物学博士李庆超在《三问阿兹夫定:新冠口服药网售闪退背后临床实验结果更重要》一文中也提到,“《药品注册管理办法》第63条规定:对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理,直至注销药品注册证书。我国现在获批的新冠肺炎治疗口服药均属‘附条件批准’,但要求限期补充更多临床数据”。

  李庆超也在上文中提到,“根据真实生物招股说明书中对阿兹夫定治疗新冠肺炎的疗效说明来看,阿兹夫定的治疗效果主要体现在轻症患者的病毒载量降低,及中度患者的症状缓解上。病毒载量最终转阴时间缩短、重症及死亡率下降等方面,与对照组相比没有显著统计学差异”。

  在他看来,阿兹夫定的安全和有效性,仍需要足够证据支撑。

  而阿兹夫定的疗效,也直接影响到资本市场对其厂商真实生物的估值。

  值得一提的是,今年8月初,真实生物已向港交所递交了招股书。

  根据招股书,从事药物研发的真实生物尚未有主营业务收入,2020年、2021年和2022年前5个月,公司亏损净额分别达到1.51亿元、1.97亿元及2.18亿元。

  从亏损原因来看,真实生物的药物研发支出金额较大。2021年、2021年和2022年前5个月,公司累计研发支出近3亿元。

东山精密股东户数增加2.94%,户均持股74.84万元

东山精密2022年11月21日在深交所互动易中披露,截至2022年11月18日公司股东户数为5.03万户,较上期(2022年11月10日)增加1433户,增幅为2.94%。

东山精密股东户数高于行业平均水平。根据Choice数据,截至2022年11月18日电子行业上市公司平均股东户数为4.64万户。其中,公司股东户数处于1万~2.5万区间占比最高,为36.70%。

电子行业股东户数分布

股东户数与股价

2022年10月10日至今,公司股东户数有所下降,区间跌幅为1.12%。2022年10月10日至2022年11月18日区间股价上涨21.03%。

股东户数及股价

股东户数与股本

截至2022年11月18日,公司最新总股本为17.1亿股,其中流通股本为13.9亿股。户均持有流通股数量由上期的2.85万股下降至2.77万股,户均流通市值74.84万元。

户均持股金额

东山精密户均持有流通市值高于行业平均水平。根据Choice数据,截至2022年11月18日,电子行业A股上市公司平均户均持有流通股市值为31.98万元。其中,24.88%的公司户均持有流通股市值在10.5万~20万区间内。

电子行业户均流通市值分布

深股通持股

2022年11月18日,深股通持有东山精密的股份数量为6456.23万股,占流通股本的3.77%,较上期(2022年11月10日)的6640.94万股下降2.78%。

深股通持股图

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达实智能(002421):国内领先的物联网产品及解决方案服务商 业绩有望逐步向好

  事件  10 月27 日,公司公布2022 年第三季度报告,Q3 实现营业收入8.77 亿元,同比增长6.54%;归属于上市公司股东的净利润6760.17 万元,同比下降19.20%。  11 月18 日,公司公告显示,其定增申请获证监会批准,拟向境内自然人、机构投资者定增募资不超7.0 亿元,发行数量为2.5 亿股。  简评  1、公司是国内领先的物联网产品及解决方案服务商,下游市场空间广阔。  公司自1995 年成立以来,一直致力于物联网技术研发及应用推广,成立之初主要提供楼宇自动化和工业自动化系统的设计、安装、技术咨询服务,逐步形成了建筑智能化及建筑节能服务的主业模式,上市之后公司逐步拓展轨道交通、绿色医院、数据中心、智慧医疗等业务领域。2019 年,公司在持续全面反躬自省的基础上找到了前行的强劲动力,2020 年决定回归物联网技术创新发展,并明确了2021-2030 十年发展愿景目标。目前公司已是国内领先的物联网产品及解决方案服务商,形成了以云边协同的实时数据处理技术为核心技术,同时基于核心技术创新研发出“云边端”系列产品,为用户提供自主研发的物联网平台产品、边缘控制产品和终端应用产品,并提供以自主产品为核心的设备设施和空间场景智能化整体解决方案,广范应用于建筑楼宇、医院、城市轨道交通、数据中心等领域。  “十四五”时期,我国将深入推进物联网全面发展,行业有望保持快速增长。随着5G、人工智能、大数据、云计算等新兴技术的逐步成熟,叠加各级政府的高度重视以及产业政策的重点支持,我国物联网正处于连接高速增长的阶段,生产和管理方式也逐步向智能化、精细化、网络化方向转变。第三方报告显示,中国物联网市场规模由2016 年的9120 亿元快速增长至2021 年的29232 亿元,期内复合年增长率为26.2%,预期2022 年中国物联网市场规模将增加至34757 亿元。2021 年9 月,工信部联合科技部等八部门联合印发《物联网新型基础设施建设三年行动计划(2021-2023 年)》,明确指出“十四五”时期是物联网新型基础设施建设发展的关键期,提出了四大行动12 项重点任务,对物联网龙头企业培育数量、物联网连接数以及标准制修订数量提出了量化指标。  2、持续聚焦广深区域,实现业务规模发展;在重点应用领域打造行业标杆,提升品牌影响力。  公司持续聚焦广深区域,以实现公司自主产品及解决方案业务的规模发展。粤港澳大湾区作为中国开放程度最高、经济活力最强的区域之一,在国家发展大局中具有重要战略地位。公司商业建筑整体解决方案业务聚焦粤港澳大湾区,2021 年深圳区域中标超五亿,同比增长75%,成效显著。2022 年上半年,公司建筑智能化整体解决方案业务继续保持了深圳区域的优势地位,自主物联网产品业务在深圳区域签约额约超过去年同期两倍。  持续加强品牌建设,在重点应用领域打造行业标杆。2022 年公司继续依托公司深圳总部大厦达实大厦,打造建筑楼宇标杆,达实大厦是中国首座“双标准、三认证”的绿色智慧大厦;依托四川大学华西天府医院项目及华中科技大学协和深圳医院项目,打造医院智慧手术室项目标杆;依托宿州市立医院、洪泽医院、桃江医院等长期、全面合作医院,在手术室、物流、物联网产品等多方面为客户提供服务,打造医院智能化整体解决方案项目标杆;依托西南地区首条无人驾驶线路成都轨道交通9 号线一期综合监控项目,打造城市轨道交通综合监控领域项目标杆;依托深圳市报合大数据中心项目,打造数据中心业务领域标杆;依托达实大厦超高冷站、南昌欣旺达高效冷站,打造办公建筑以及企业园区建筑领域节能标杆,助力双碳行动。2022 年上半年,在我国宏观经济增长承压的背景下,公司签约及中标项目金额逆势增长,合计29.95 亿元,较去年同期大幅增长33.14%,为后续业务增长奠定坚实基础。  3、三季度公司收入增速转正,随着疫情逐步好转、前期技术研发效果显现、减值压力缓解,预计未来公司业绩有望逐步好转。  2022 年上半年,受疫情影响,公司部分项目进度滞后,导致收入下降;另外个别项目技术研发一次性投入成本较高,导致公司整体毛利率有所下降。进入三季度,国内疫情逐步好转,公司项目交付顺利进行,单三季度收入同比增长6.54%,增速转正。2019 年受计提全资子公司达实久信4.69 亿元商誉减值的影响,公司经营业绩上市以来首次出现亏损。2021 年受个别地产客户影响,公司计提大额坏账准备,加之久信商誉减值,公司再次出现大额亏损。剔除突发风险事项影响之后,公司历年来业绩整体保持稳健,预计后续相关减值压力有望缓解。随着疫情逐步好转,叠加前期个别标杆项目技术研发效果体现,公司未来项目边际成本有望下降。  4、启动定增进一步提升底层自主平台产品力,推动融合创新,自主产品研发升级打开第二增长曲线。  11 月18 日,公司公告显示,其定增申请获证监会批准,拟向境内自然人、机构投资者定增募资不超7.0 亿元,发行数量为2.5 亿股。其中,1.9 亿元将用于达实AIoT 智能物联网管控平台与低碳节能等应用系统升级研发及产业化项目;1.2 亿元将用于达实C3-IoT 身份识别与管控平台与智能终端产品研发及产业化项目;1.8 亿元将用于轨道交通综合监控系统集成项目;2.1 亿元将用于补充流动资金。核心技术与产品升级研发募投资金为3.1亿,占比44.3%,项目运营期预期年均营业收入3.49 亿,年均净利润1.08 亿,预计未来将大幅增加公司解决方案项目中自主产品占比,项目综合竞争力及盈利能力有望进一步提升。未来十年,公司将基于自主研发的物联网产品及系统提供智能化整体解决方案,致力于成为智能化行业的领导者。  5、盈利预测及投资建议:预计公司2022-2024 年实现营业收入分别为32.52 亿元、38.43 亿元和45.70 亿元,同比分别增长2.8%、18.2%和18.9%;实现归母净利润分别为2.03 亿元、2.55 亿元和3.09 亿元,同比分别增长140.7%、25.2%和21.2%,对应PE 估值分别为32.8/26.2/21.6 倍,首次覆盖,给予“增持”评级。  风险提示  (1)宏观经济下行风险:公司产品及解决方案主要应用于建筑楼宇、医院、轨道交通、数据中心等大型建筑和基础设施领域,我国固定资产投资受宏观经济及政策影响较大,因此宏观经济环境对公司业务发展存在一定影响;(2)市场竞争加剧风险:物联网行业前景广阔,进入本行业的企业逐渐增多,公司面临着来自国内外厂商较为激烈的竞争,随着市场规模进一步扩大,市场竞争存在进一步加剧的风险;(3)减值风险:公司应收账款总额较高,部分客户属于房地产行业,近年来受国家宏观调控影响,房地产行业市场景气度下降,部分房地产企业出现流动性危机甚至发生了债务违约事件。【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。(责任编辑:王丹 )

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  明辉国际(03828)发布截至2022年6月30日止6个月中期业绩,收入约8.91亿港元,同比增长49%;公司拥有人应占溢利约2810万港元,而去年同期取得公司拥有人应占亏损约4690万港元;每股盈利3.9港仙;拟派中期息每股1港仙。据悉,集团截至2022年6月30日止6个月的毛利同比增加75.9%至约1.98亿港元。因集团采取多项措施(包括加强成本控制及加大高利润率产品的销售),毛利率较去年同期的18.9%上升3.4个百分点至22.3%。

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