1月3日晚，信立泰发布两份公告，一是恩那司他片上市申请获得国家药监局受理；二是对其全资子公司苏州桓晨进行计提资产减值准备合计1.20亿元，计提完成后，苏州桓晨资产组中无形资产账面净值为0元。

该公司称，此次计提的原因主要系冠状支架集采后降价的影响以及局部疫情的反复和零散爆发使得择期手术量低于预期，导致Alpha Stent®支架2021年度实际销售数量、销售价格与去年预期均存在差异。

不过，截至1月4日收盘，信立泰报收28.2元/股，涨幅为3.22%。

集采“重伤”

公开资料显示，深圳信立泰药业股份有限公司（简称“ 信立泰”）主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售，产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病，主要产品有阿利沙坦酯片、泰嘉、欣复泰®等等。

根据天眼查资料，苏州桓晨为信立泰子公司，其主营业务为心脏介入医疗器械的研发、生产与销售，主要产品为“药物洗脱冠脉支架系统”（Alpha Stent）。早在2018年，信立泰为布局心血管管线拟出资4.73亿元收购了苏州桓晨100%的股份。

当时，信立泰也表示，产品Alpha Stent®支架将与公司泰嘉、泰加宁等优秀产品形成药械协同，为PCI手术提供全面治疗方案，提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。

同时，在2018年12月，全国第一次“4+7”药品集中带量采购拉开帷幕，其产品泰嘉成功中选，由此，2018年信立泰业绩也迎来大涨，营收一度达到46.52亿元。

但是，初尝集采红利的信立泰在2019年9月份的全国集采中，因对家赛诺菲爆冷大幅降价，导致信立泰出局。而后在核心产品失去市场的同时，又遭遇疫情，2020年信立泰产品“泰嘉”的收入同比减少59.97%。

但是这次集采的失标并未让信立泰退缩。

2020年11月，国家组织冠脉支架集采正式启动，在其子公司苏州桓晨产品Alpha Stent®在报名后又未中标，当年计提商誉减值准备2.82亿元的同时，市场份额急剧缩小。而对此最直接的反映就是2020年营收下降至27.39亿元，是2019年营收的近一半。

此外，记者还注意到，此次对苏州桓晨的计提资产减值早已不是第一次。早在2021年10月，信立泰就已经对苏州桓晨进行了计提产值。具体来看，2021年第三季度，信立泰计提各项资产减值准备合计2145.02万元。其中，苏州桓晨Alpha Stent®支架材料和产成品因近效期原因计提存货跌价准备1295万元。

转型之路“困难重重”

在集采“失利”后，信立泰又开始了“卖卖卖”。

数据显示，光是在2020年，信立泰就进行了多次售卖。当年10月，信立泰与天方药业签署技术转让合同，以2800万元转让盐酸达泊西汀在中国大陆范围内相关专利等所有权益；12月，信立泰又与蓝谷药业签订协议，转让其所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益，但这笔交易最后因构成违约未能完成；此外，还将处于I期临床试验阶段的在研品种“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”的技术所有权和知识产权转让给了金赛药业，获得6068万元的技术转让费。

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2021年6月又与国药一心签订协议，转让甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区（香港、澳门、台湾地区除外）的相关权益，转让成功后将获得总金额为2700万元的技术转让费。

这一系列操作也确实让投资者有点摸不着头脑，而后信立泰则在回复中表示，主要是为了聚焦核心战略领域，加快转型。

但是，就信立泰在研发方面投入的数据来看，似乎对这条战略也略显踌躇。

数据显示，2018年至2020年，其在研发方面的投入分别为4.07亿元、7.63亿元、3.71亿元，研发占比由2019年的17.07%降至2021年上半年的9.3%。

自研的道路行不通，那就如不就直接“买”。2021年9月，信立泰宣布与韩国D&DPharmatech,Inc.达成合作，获得其创新药DD01在中国大陆地区的独家许可权。

但需要注意的是，目前虽然全球还未出现靶向GLP-1R/GCGR双重激动剂的获批上市，但是这一赛道吸引了包括礼来、阿斯利康、默沙东等在内的大型生物医药公司，同时国内药企中的信达生物、信立泰、派格生物等也在相继涌入。

目前，虽然信立泰研发产品管线丰富，但是依旧没有一个能打的产品，唯一成熟的产品只有信立坦（阿利沙坦酯片）。

2021年中报数据显示，信立泰目前在研项目44项，其中化学药25项（含创新项目16项、仿制药在审评9项）；生物药12项（含创新项目7项）；医疗器械领域在研项目7项，但终究“远水难解近渴”。

此外，2021年信立泰的二级市场也难掩“颓势”。数据显示，当年2月，其股价最高曾至40.05元/股，又在6月24日增发股份6880万股，增发价格为28.37元后，最低曾触及24.58元/股，之后就再未出现较大涨幅。

（图源：东方财富网）

仅靠仿制单品扛起大旗的时代已经逐渐消退了，因集采受重挫的信立泰已经成为事实，到底转变当前局面也成了众多投资者关注的焦点。记者就公司业务问题向企业发送采访函，截至发稿并未收到企业的回复。

记者：胡鑫宇

编辑：王丽颖

责任编辑：毕丹丹

封面供图：王哲希

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