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上海莱士血液制品股份有限公司 关于全资子公司郑州莱士静注人免疫球蛋白恢复生产的公告铊中毒事件
2023-06-24 01:04  浏览:50

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海莱士血液制品股份有限公司(“公司”)于2021年9月23日披露了《关于全资子公司郑州莱士获得〈药品补充申请批准通知书〉的公告》(公告编号:2021-051),公司全资子公司郑州莱士血液制品有限公司(“郑州莱士”)获得了国家药品监督管理局下发的静注人免疫球蛋白(PH4)《药品补充申请批准通知书》,后续待河南省食品药品监督管理局对上述项目的生产现场进行核查通过后,郑州莱士静注人免疫球蛋白生产线方可恢复生产。

2021年12月13日-15日,河南省食品药品监督管理局审核查验中心对郑州莱士静注人免疫球蛋白的恢复生产进行符合性检查。近日,郑州莱士对现场检查提出的一般缺陷完成了整改,郑州莱士静注人免疫球蛋白生产线可正式恢复生产。至此,郑州莱士人血白蛋白及静注人免疫球蛋白均可正常投入生产。

鉴于郑州莱士下属2家单采血浆站采浆量占公司总采浆量比重较小,本次静注人免疫球蛋白恢复生产对公司当年经营业绩不会产生重要影响。

特此公告。

上海莱士血液制品股份有限公司

董事会

二〇二一年十二月二十八日

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